质量经理(医疗器械)
10K以上/月
  • 大专
  • 经验不限
  • 江苏/无锡市江阴市/夏港街道
  • 2人
  • 全职
环境好 年终奖 五险一金 有年假 技术培训 常白班
申请职位
2024-07-07
职位描述
职位类别:质量管理/测试经理
岗位职责:
1.熟悉,掌握国家相关法律,法规,理解和掌握医疗器械生 产的有关规定。
2.负责质量体系的建立、实施和保持正常运行、年审与外界联络、沟通.
3.及时协调、处理影响质量体系正常运行的有关问题;
4 熟悉企业质量管理体系文件,记录,对推行质量管理体系方面具备以身作则及坚定的实施决心。
5.结合公司发展,组织对质量管理手册和sop文件的修订,组织制定公司年度质量计划,并负责实施。
任职要求:
1、大专或以上学历,医学、药学等专业。医疗器械行业质量管理、注册法规管理,3年以上工作经验;
2、熟悉医疗器械行业的法律法规和药监局的注册工作程序,熟悉医疗器械质量管理体系的要求和相关标准,能够独立进行医疗器质量管理和医疗诊断设备产品注册等工作,并保证企业质量管理体系的顺利运行和产品的注册;
3、熟练掌控质量管理体系在一二类医疗器械的应用,具有内审员证书更好。
4.对企业全面运作,经营管理和运营流程等方面比较熟悉,有一定的协调能力。
5.具有良好的组织管理、交际和沟通能力,爱岗敬业、为人诚信、乐于奉献,工作积极负责,团队精神。
联系方式
联系人:沈叶 点击这里给我发消息
联系电话:
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联系地址: 江阴市夏港街道苏港路258号 查看地图
联系邮箱:sheny@yasinbiotech.com
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