职位描述
职位类别:质量检验员/测试员
岗位职责:
1、负责制定并实施质量研究实验计划;
2、负责分析方法开发建立质量分析方法进行方法验证、标准制定及稳定性研究;
3、负责实验数据的分析和整合工作,能够独立完成实验报告记录;
4、掌握医疗器械分析基本原理,能独立使用HPLC、UV、气相等仪器,能独立完成分析方法开发验证,能完成质量标准制定、稳定性研究,能够独立完成申报资料的整理和撰写;
5、参与实验室管理及培训,协助完成实验室SOP等管理体系改进及工作流程优化。
6、协同项目组内研发、注册、质量部门的沟通与协同,推进项目进度。
任职要求:
1、本科及以上学历,药物分析、分析化学、化工或药学等相关专业;
2、三年或以上药品、化学品分析工作经验,有医疗器械分析工作经验者优先考虑。
1、负责制定并实施质量研究实验计划;
2、负责分析方法开发建立质量分析方法进行方法验证、标准制定及稳定性研究;
3、负责实验数据的分析和整合工作,能够独立完成实验报告记录;
4、掌握医疗器械分析基本原理,能独立使用HPLC、UV、气相等仪器,能独立完成分析方法开发验证,能完成质量标准制定、稳定性研究,能够独立完成申报资料的整理和撰写;
5、参与实验室管理及培训,协助完成实验室SOP等管理体系改进及工作流程优化。
6、协同项目组内研发、注册、质量部门的沟通与协同,推进项目进度。
任职要求:
1、本科及以上学历,药物分析、分析化学、化工或药学等相关专业;
2、三年或以上药品、化学品分析工作经验,有医疗器械分析工作经验者优先考虑。