qa 质量管理
6K~10K/月
  • 学历不限
  • 经验不限
  • 江苏/无锡市江阴市
  • 1人
  • 全职
五险一金 加班费 有年假 常白班
申请职位
3天前
职位描述
职位类别:质量管理
专业要求:
药学、生物、化学及医药相关
任职要求:
1、参与过NMPA API或制剂GMP认证(如参与过FDA、EDQM、PMDA、TGA、ANVISA任一或多个更佳);
2、对GMP中质量管理、机构与人员、设备设施、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量保证与质量控制、委托生产与委托检验、发运与召回、自检等较熟悉,对其中部分模块熟练掌握。
技能:
1、熟练操作Windows系统、Office软件;
2、CET4
岗位职责:
1、参与公司质量管理体系不断健全;
2、执行质量管理相关职能,例如,记录管理、文件管理、变更控制、异常管理(偏差/OOS/OOT/AD等)、确认与验证、质量回顾、风险管理、物料与产品放行、现场检查、供应商管理、GMP自检、不合格品、培训、投诉、退货、召回;
3、对药品生产运行监管,对发现不足及时指出并督导纠正;
4、参与药监GMP检查(包括GMP认证)并组织整改,完成整改报告。
联系方式
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