职位描述
职位类别:质量检验员/测试员
岗位职责:
1、熟悉医疗器械微生物限度、无菌、细菌内毒素检验等工作;
2、负责实验室的培养基、菌株、试剂、指示剂、耗材的管理;
3. 负责微生物实验室生物指示剂、内毒素指示剂的检测及管理;
3、负责计量器具的台账的建立,拟定周期检测计划;
4、熟悉工艺用水、压缩空气和洁净车间环境的相关检测;
5、负责检定菌保存、传代、使用、销毁工作;
6、能够编写原材料、半成品、成品等质量标准,相关检验仪器的检验操作规程等文件;
任职要求:
1、大专及以上学历,微生物、医学、药学化学等相关专业;
2、有无菌医疗器械检验工作经验,有医疗器械无菌检验员资格证书优先考虑;
3、正直诚信,有责任心,具有良好的沟通技能及团队精神;
4、有ISO13485,GMP体系培训经历者优先考虑。
1、熟悉医疗器械微生物限度、无菌、细菌内毒素检验等工作;
2、负责实验室的培养基、菌株、试剂、指示剂、耗材的管理;
3. 负责微生物实验室生物指示剂、内毒素指示剂的检测及管理;
3、负责计量器具的台账的建立,拟定周期检测计划;
4、熟悉工艺用水、压缩空气和洁净车间环境的相关检测;
5、负责检定菌保存、传代、使用、销毁工作;
6、能够编写原材料、半成品、成品等质量标准,相关检验仪器的检验操作规程等文件;
任职要求:
1、大专及以上学历,微生物、医学、药学化学等相关专业;
2、有无菌医疗器械检验工作经验,有医疗器械无菌检验员资格证书优先考虑;
3、正直诚信,有责任心,具有良好的沟通技能及团队精神;
4、有ISO13485,GMP体系培训经历者优先考虑。