体系工程师(13485)
10K以上/月
  • 大专
  • 1-3年
  • 江苏/无锡市江阴市/利港街道
  • 1人
  • 全职
年终奖 五险一金 包食宿 晋升快 技术培训 常白班
申请职位
1天前
职位描述
职位类别:医药研发/生产/注册
一、岗位职责:

1. 熟悉ISO13485管理体系和《医疗器械质量管理规范》要求和文件架构,

2. 熟练编写和完善公司的体系文件,并贯彻落实,及时维护管理体系的有效性;

3. 根据流程图,独立编制相应流程文件,把会议决策及时转化为固有流程实施管控;

4. 根据体系要求,组织内部体系审核,配合外审工作,整理审核报告,跟进不合格改善情况,每周体系问题汇总,于周例会汇报体系情况,并对延期项目进行督促跟进;

5. 定期审核产品批记录,发现问题及时纠正;

6. 定期检查车间5S、净化环境、工艺用水的使用和记录情况,发现问题及时纠正

7. 善于运用PDCA循环,执行上级主管安排的相关事项。

二、能力要求:

1. 专科以上学历;2年以上医疗器械体系推进经验;

2. 熟悉ISO13485管理体系和《医疗器械质量管理规范》要求;

3. 了解产品标准和医疗器械法律法规,能熟练操作办公软件;
联系方式
联系人:企业设置不公开
联系电话:请登录后查看
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