职位描述
职位类别：医药研发/生产/注册
1、依据公司产品规划和法规要求制定产品注册计划及推进落实；
2、策划和完成产品的NMPA、FDA、CE注册、注册变更和延续注册的各项工作 ；
3、负责二类和三类医疗器械产品注册资料的编写与申报；
4、及时申报注册资料，并负责受理及审评阶段资料的补正，实时跟踪注册进程，确保按时取得注册证书 ；
5、负责产品检验进度的跟踪；
6、医疗器械法律法规的宣传执行，定期跟踪和上传国家机关针对医疗器械产品发布的法律法规。
任职要求：
1、机械、电气、医药等相关专业本科以上；
2、医疗器械制造企业从事注册申报工作3年及以上；
3、有较强的语言表达与文字组织能力，善于与人沟通；
4、精通医疗器械注册法规相关政策、法规与标准；
5、具有承受工作压力和面对挑战的能力。
2、策划和完成产品的NMPA、FDA、CE注册、注册变更和延续注册的各项工作 ；
3、负责二类和三类医疗器械产品注册资料的编写与申报；
4、及时申报注册资料，并负责受理及审评阶段资料的补正，实时跟踪注册进程，确保按时取得注册证书 ；
5、负责产品检验进度的跟踪；
6、医疗器械法律法规的宣传执行，定期跟踪和上传国家机关针对医疗器械产品发布的法律法规。
任职要求：
1、机械、电气、医药等相关专业本科以上；
2、医疗器械制造企业从事注册申报工作3年及以上；
3、有较强的语言表达与文字组织能力，善于与人沟通；
4、精通医疗器械注册法规相关政策、法规与标准；
5、具有承受工作压力和面对挑战的能力。
联系方式
联系人：人力资源部
联系电话：
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联系地址：
江阴市东盛西路6号D3栋
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联系邮箱：grace@fenghmedical.com
