质量总监
15K~25K/月
  • 本科
  • 10年以上
  • 江苏/无锡市江阴市/利港街道
  • 1人
  • 全职
环境好 年终奖 五险一金 包食宿 有年假
申请职位
2天前
职位描述
职位类别:总监
1、组织贯彻执行医疗器械监督管理条例、有关医疗器械法规、药包材GMP和质量管理标准以符合相关的要求;
2、根据国家各项医疗器械的法律、法规和公司的经营战略目标,主持制定公司的质量方针、质量目标、组织质量目标分解并监督执行;
3、推进质量管理体系建设,依据公司质量方针、战略目标组织公司质量管理体系的运行;
4、负责产品质量策划,推进质量风险评估和风险控制措施的实施,监督实施过程;
5、建立实施重大质量事故、客户投诉、不良事件快速反应及通报机制,负责质量问题闭环处理;
6、理解产品标准和技术要求,负责检测资源开发,以满足监视要求并持续改进;
7、负责产品可靠性验证计划制定,并推进实施;
8、负责质量内部组织结构及岗位职责,以保证部门各项工作的顺利开展;
9、建立和完善品质管理体系,主导客户审核,负责对供货方质量体系的评审
10、制定质量指标,制定质量管理工作计划与实施方案,确保质量指标的达成。
11、制定质量管理制度和产品质量改进计划,降低质量成本。
12、界定产品/项目各生命周期阶段的品质管控活动和管控方式,并监督落实。
13、参与产品质量的内外部反馈处理、汇总分析质量趋势,并组织相关部门持续改进和提升质量能力。
14、负责品质管理团队的搭建和品质管理能力的提升。
任职要求
1.熟悉质量体系,有医药行业工作经验;
2.大学本科以上学历,熟悉企业相关行业。
3.熟悉GMP/ISO13485/ISO9001,质量安全管理的相关法律法规,质量管理体系建立、应用和维护;
4.熟悉研发、生产以及销售环节的质量控制;
5.具备较强的质量管理能力和处理能力、具备良好的领导管理能力、判断能力以及决策能力;具备良好的沟通协调能力。
6.10年以上质量相关工作经验,8年以上质量管理工作经验;
联系方式
联系人:企业设置不公开
联系电话:企业设置不公开
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